摘要
资料记载2017年3月美国FDA、2017年11月22日欧洲委员会批准尼拉帕尼用于铂敏感复发的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗，且未按BRCA状态限定。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
文中给出的国内流行病学数字是：每年新增卵巢癌约5.2万例、死亡约2.3万例，高发年龄40至70岁，约70%确诊时已是晚期。手术联合化疗是主要手段，复发后PARP抑制剂被写成一类目标药物，代表包括奥拉帕尼与尼拉帕尼。
奥拉帕利部分单独记载SOLO-2：维持治疗既往铂类化疗失败、BRCA胚系突变的复发卵巢癌，无进展生存期30.2个月，安慰剂为5.5个月。2018年5月欧洲批准其用于卵巢癌维持；欧洲用法不限BRCA状态，并改为片剂。乳腺癌方面，该文只把BRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌写成奥拉帕利的获批范围。
尼拉帕利的批准时间写为：2017年11月22日欧洲委员会批准，用于铂类敏感、含铂方案化疗后达完全或部分缓解的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。适应证不限定BRCA，并被称为欧洲首个不需要检测BRCA突变的PARP抑制剂。2017年3月美国FDA已批准相同适应症。
