NOVA试验553例中,BRCA突变者中位无进展生存期为21.0个月对5.5个月,所有非BRCA突变者为9.3个月对3.9个月。
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欧盟委员会已批准尼拉帕尼(则乐)作为一线单药维持治疗,用于以铂类为基础化疗后完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。葛兰素史克的说法是:这是欧盟批准的第一种不看生物标志物状态、即可用于晚期疾病单药维持的PARP抑制剂。
尼拉帕利是口服PARP1/2抑制剂。发表于《新英格兰医学杂志》的随机、双盲、3期研究,评估了它与安慰剂在铂类敏感复发性卵巢癌中的无进展生存。遗传系BRCA突变者和非突变者按2:1接受每日300毫克或安慰剂。共553例:遗传系BRCA突变203例(治疗组138例、安慰剂65例),非BRCA突变350例(治疗组234例、安慰剂116例)。
BRCA突变者中位无进展生存期为21.0个月对5.5个月(HR 0.27,95%CI 0.17–0.41,P<0.0001)。非BRCA突变但肿瘤存在同源重组缺陷者为12.9个月对3.8个月(HR 0.38,95%CI 0.24–0.59,P<0.0001)。所有非BRCA突变者为9.3个月对3.9个月(HR 0.45,95%CI 0.34–0.61,P<0.0001)。
治疗组最常见的3/4级不良事件是血小板减少33.8%、贫血25.3%和中性粒细胞减少19.6%,文中称这些事件可以通过修改剂量处理。获益记载与遗传系BRCA突变状态、肿瘤同源重组缺陷无关。









