资料记载2017年FDA批准尼拉帕尼用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗,生物利用度73%,半衰期36小时。
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2017年,美国FDA批准尼拉帕尼用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。文中把它称为当时获批用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂,并写明无论BRCA突变与否都可用于这一维持治疗。同篇还提到奥拉帕利、鲁卡帕利也获批用于复发性卵巢癌维持治疗。
药代方面,尼拉帕利的生物利用度写为73%,人体半衰期写为36小时,并称肿瘤组织暴露较高;因代谢途径特殊,联用其他药物时不需要为此调整剂量。服药方式被概括为每日一次。
安全性部分引用NOVA研究,称血液学毒性是较常导致减量的反应。回顾性RADAR分析把血液学毒性与体重及基线血小板计数联系起来。一线化疗后维持的PRIMA结果则写:体重小于77千克、起始剂量每日200毫克时,血液学毒性明显减少且不影响疗效。










