摘要
2017年11月22日欧洲委员会批准尼拉帕尼用于铂敏感的高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜癌维持治疗，适应证不限定BRCA状态。NOVA试验纳入553例。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼是口服的聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对带有BRCA基因突变的癌细胞，PARP活性再受到抑制时，分裂过程中会积累大量DNA损伤。
2017年11月22日，欧洲委员会批准尼拉帕利用于铂类敏感、含铂方案化疗达到完全缓解或部分缓解的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。这次欧洲批准未按BRCA突变状态限定，是欧洲首个不需要检测生物标志物即可使用的PARP抑制剂。2017年3月，美国FDA已批准相同适应症。
ENGOT-OV16/NOVA是国际、双盲、安慰剂对照的III期试验，共纳553例。试验按BRCA1/2突变及同源重组缺陷状态，对胚系BRCA突变阳性、胚系BRCA突变阴性和胚系BRCA突变阴性但HRD阳性三个队列评价无进展生存期。化疗缓解后按2:1随机接受尼拉帕利或安慰剂维持治疗。这一篇原文没有写出各队列的具体月数。
