摘要
2017年3月FDA批准尼拉帕尼用于铂类化疗后复发卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。PRIMA研究中全人群中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2017年3月，美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
2018年10月22日，再鼎医药宣布尼拉帕尼在香港获批，用于铂类敏感的复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌，不论BRCA基因突变状态如何。同一篇资料还记载了PRIMA研究（NCT02655016）中尼拉帕尼单药一线维持治疗的数据。
该研究纳入733例对一线含铂化疗完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌女性，包括卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌，按2:1随机接受尼拉帕尼或安慰剂。入组中位年龄62岁（尼拉帕尼组32至85岁，安慰剂组33至88岁）；89%为白人。尼拉帕尼组69%、安慰剂组71%的ECOG评分为0。总人群中65%为III期、35%为IV期，67%接受过新辅助化疗，69%对一线铂类化疗完全缓解。
主要疗效指标包括无进展生存期和总生存期。全部患者的中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月，HRD阳性患者为21.9个月对10.4个月。总人群与HRD阳性患者的风险比分别为0.62和0.43。进行无进展生存分析时，总生存数据尚不成熟。
