摘要
资料记载同源重组缺陷阴性人群中，尼拉帕尼中位无进展生存期为8.1个月对5.4个月，24个月总生存率为81%对59%。2020年2月其一线维持治疗补充申请被接受。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
该资料继续比较尼拉帕尼与安慰剂。同源重组缺陷阴性肿瘤中，中位无进展生存期为8.1个月对5.4个月（风险比0.68，95%置信区间0.49至0.94）。这一亚组的中期总生存显示，24个月总生存率为81%对59%（风险比0.51，95%置信区间0.27至0.97）。
任何级别治疗相关不良事件为96.3%对68.9%。3级及以上治疗相关不良事件为65.3%对6.6%。尼拉帕尼组最突出的3级及以上事件为贫血31.0%对1.6%、血小板减少症28.7%对0.4%、血小板计数减少13.0%对0%、中性粒细胞减少12.8%对1.2%。70.9%的患者需要降低尼拉帕尼剂量，12%因不良事件停药；与停药相关的主要事件为骨髓抑制，其中血小板减少症占4.3%。
批准范围按该文记载：在美国，尼拉帕尼单药被批准作为复发性卵巢癌的维持治疗。PARP抑制剂也被批准用于已接受至少三种既往化疗、且癌症为同源重组缺陷阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。根据PRIMA，美国食品药品监督管理局于2020年2月接受尼拉帕尼的补充新药申请，拟将一线维持治疗用于对铂类化疗有反应的晚期卵巢癌，不论生物标志物状态。本文只记录这次申请被接受，不扩展到其他瘤种。
