摘要
2018年12月12日，尼拉帕尼中国大陆上市申请获受理，适应症为含铂化疗缓解后的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗。胚系BRCA突变者疾病进展或死亡风险降低73%，无该突变者降低55%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2018年12月12日，再鼎医药宣布则乐（尼拉帕尼）在中国大陆的上市申请已被国家药品监督管理局受理。申请适应症为：对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。资料写明，作为PARP抑制剂，用药前不需要先做BRCA基因突变或其他生物标志物检测。
PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进凋亡，从而增强放疗以及烷化剂和铂类化疗的作用。2017年全球PARP抑制剂总销售额为4.62亿美元。截至该文写作时，全球已获批的PARP抑制剂共有四种，国内仅阿斯利康的奥拉帕利获准上市。再鼎与Tesaro合作，Tesaro负责海外开发，再鼎负责中国开发。
不论是否具有胚系BRCA突变，资料都写明尼拉帕利能延长无进展生存期。携带胚系BRCA突变者的疾病进展或死亡风险降低73%，没有该突变者降低55%。含铂化疗达到完全或部分缓解的患者被写入可获益范围。这篇没有给出具体的无进展生存月数。
