批准资料记载尼拉帕尼用于铂类化疗后完全或部分缓解的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗,且不取决于特定基因突变。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
Tesaro研发的尼拉帕尼(Zejula,通用名niraparib)于3月28日获美国食品药品监督管理局批准,用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗,前提是铂类化疗后肿瘤完全或部分缩小。维持治疗在批准说明中被定义为初次治疗有效之后、用以延缓肿瘤生长的治疗。
药物通过阻断参与修复受损DNA的PARP酶,使癌细胞内DNA更难被修复。上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌,被解释为覆盖卵巢、输卵管或腹膜的组织来源肿瘤。美国国家癌症研究所估计,2017年约有2.2万多名女性被诊断为卵巢癌,超过1.4万人死于这种恶性肿瘤。批准评论写明,这一方案不取决于患者是否具有某种特定基因突变。










