2018年10月22日,资料记载尼拉帕利在香港获批,用于含铂化疗后缓解患者的复发性卵巢癌维持治疗,当时预计第四季度上市。
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2018年10月22日,再鼎医药宣布尼拉帕尼(Niraparib,尼拉帕利)在香港获批,用于卵巢癌,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,作为维持治疗。资料称,这是当时香港获批的、用于复发性卵巢癌维持治疗且不要求先做BRCA或其他生物标志物检测的PARP抑制剂,并预计2018年第四季度在香港上市。
PARP的全称在文中写为聚ADP-核糖聚合酶,功能与基因修复有关。PARP抑制剂的设想是干扰癌细胞利用这一途径进行修复。资料同时写到,当癌细胞存在BRCA突变、其他修复途径也受影响时,这类药物的抗癌作用更明显。因此早期把PARP抑制剂用于晚期卵巢癌、且常规化疗后病情变化时,往往要求先做基因检测,只有携带BRCA突变的患者才使用。
香港这次获批的叙述与上述早期做法不同:文中强调维持治疗场景下不要求BRCA或其他生物标志物检测。适应症范围按该文写成卵巢癌含铂化疗后缓解患者的维持治疗。









