资料记载卵巢癌五年生存率为30%，并写明则乐已经在国内上市。早期表现没有特异性，文中举例包括月经不调、痛经、腹痛和乏力。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料在讨论卵巢癌时给出一个疾病数字：五年生存率30%，并说明尼拉帕尼（则乐，尼拉帕利）已经在国内上市。早期表现没有特异性，文中举例包括长期月经不调、经常痛经、腹痛和乏力。
诊断途径在同一篇里写成临床诊断、B超、细胞学和腹腔镜检查。这些内容针对的是疾病识别，本篇没有另外给出剂量或监测间隔。
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2017年11月22日欧洲批准尼拉帕尼用于铂类敏感、含铂化疗后完全或部分缓解的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且不限定BRCA。香港获批同样不要求用药前检测BRCA，依据为入组553人的ENGOT-OV16/NOVA。
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2026-09-28 18:43:47
再鼎医药宣布则乐在香港获批，用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗，且不依赖BRCA检测。ENGOT-OV16/NOVA入组553名患者，胚系BRCA突变者风险比0.27，非胚系突变者风险比0.45。
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2026-09-28 18:43:43
再鼎医药于10月22日宣布尼拉帕尼在香港获批，用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗，不限BRCA状态，并预计2018年第四季度在香港上市。获批依据ENGOT-OV16/NOVA，入组553人，胚系BRCA突变者疾病进展或死亡风险降低73%（风险比0.27）。
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2026-09-28 18:43:40
资料记载尼拉帕利是选择性PARP 1/2抑制剂。新适应症用于一线含铂化疗完全或部分缓解后的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人维持治疗；复发维持则不限BRCA状态。
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2026-09-28 18:43:37
资料记载美国FDA加速批准尼拉帕尼用于铂类治疗后缓解的复发卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌维持治疗，所引中位无进展生存期为21个月对5.5个月。
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2026-09-28 18:42:38
QUADRA为多中心、开放、单臂II期研究，入组至少接受过三线化疗的复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。已接受3或4线治疗的HRD阳性铂敏感患者客观缓解率28%。2019年10月美国据此扩大适应症。
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2026-09-28 18:44:34
国家药监局批准则乐用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人维持治疗，用药前不要求BRCA或其他生物标志物检测。与奥拉帕利、卢卡帕利相比，资料强调无胚系BRCA突变的患者同样被纳入获益描述。
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2026-09-28 18:44:35
资料记载尼拉帕尼获批用于接受过三种或以上化疗的HRD阳性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，QUADRA研究客观缓解率为24%，中位缓解持续时间为8.3个月。PRIMA研究中，一线维持治疗使总体人群疾病进展或死亡风险降低38%。
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2026-09-28 18:47:08
资料记载2017年3月尼拉帕尼获FDA批准，用于铂类化疗后完全或部分响应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗。
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2026-09-28 18:47:47
2019年10月23日资料记载，美国扩大尼拉帕尼适应症，用于已接受至少三种化疗且HRD阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。98例患者的客观缓解率为24%，中位缓解持续时间为8.3个月。
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2026-09-28 18:47:59
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