资料记载尼拉帕利是选择性PARP 1/2抑制剂。新适应症用于一线含铂化疗完全或部分缓解后的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人维持治疗；复发维持则不限BRCA状态。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼（尼拉帕利）在资料中被写成高效、选择性的小分子PARP 1/2抑制剂。胶囊的新适应症获国家药品监督管理局批准，用于对含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗。
复发维持治疗的记载是：对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，无论是否存在BRCA突变。
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资料记载美国FDA加速批准尼拉帕尼用于铂类治疗后缓解的复发卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌维持治疗，所引中位无进展生存期为21个月对5.5个月。
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2026-09-28 18:42:38
资料记载2018年10月则乐在香港获批，再鼎医药拥有中国大陆及港澳商业权益，并计划在大陆推出这款PARP抑制剂。该药于2017年3月获FDA批准。
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2026-09-28 18:42:10
批准资料记载尼拉帕尼用于铂类化疗后完全或部分缓解的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗，且不取决于特定基因突变。
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2026-09-28 18:41:50
2017年3月27日批准资料将尼拉帕尼记为第三款上市、且不要求BRCA检测的PARP抑制剂，适应症为复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗。
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2026-09-28 18:41:46
2019年10月批准资料记载，尼拉帕尼用于三种或以上化疗后的同源重组缺陷阳性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，对应人群客观缓解率24%，中位缓解持续时间8.3个月。
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2026-09-28 18:41:33
再鼎医药于10月22日宣布尼拉帕尼在香港获批，用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗，不限BRCA状态，并预计2018年第四季度在香港上市。获批依据ENGOT-OV16/NOVA，入组553人，胚系BRCA突变者疾病进展或死亡风险降低73%（风险比0.27）。
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2026-09-28 18:43:40
再鼎医药宣布则乐在香港获批，用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗，且不依赖BRCA检测。ENGOT-OV16/NOVA入组553名患者，胚系BRCA突变者风险比0.27，非胚系突变者风险比0.45。
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2026-09-28 18:43:43
2017年11月22日欧洲批准尼拉帕尼用于铂类敏感、含铂化疗后完全或部分缓解的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且不限定BRCA。香港获批同样不要求用药前检测BRCA，依据为入组553人的ENGOT-OV16/NOVA。
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2026-09-28 18:43:47
资料记载卵巢癌五年生存率为30%，并写明则乐已经在国内上市。早期表现没有特异性，文中举例包括月经不调、痛经、腹痛和乏力。
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2026-09-28 18:44:06
QUADRA为多中心、开放、单臂II期研究，入组至少接受过三线化疗的复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。已接受3或4线治疗的HRD阳性铂敏感患者客观缓解率28%。2019年10月美国据此扩大适应症。
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2026-09-28 18:44:34
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