尼拉帕利获批用于复发卵巢癌维持治疗时不要求BRCA检测

发布时间：2026-09-28 18:44:35 相关企业：优客网

摘要

国家药监局批准则乐用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人维持治疗，用药前不要求BRCA或其他生物标志物检测。与奥拉帕利、卢卡帕利相比，资料强调无胚系BRCA突变的患者同样被纳入获益描述。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

国家药品监督管理局批准再鼎医药的则乐（尼拉帕尼，ZL-2306）上市，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人维持治疗。作为PARP1/2抑制剂，用药前不需要检测BRCA突变或其他生物标志物。

资料把差异放在检测要求上：奥拉帕利和卢卡帕利在获批时需要BRCA突变，尼拉帕利则在有胚系突变和没有胚系突变的患者中都被描述为具有生存优势。给药为一天一次，药代特点包括能够穿过血脑屏障。本篇没有给出无进展生存的具体月数。

再鼎医药是依据当时国内外数据提交的一类新药上市申请，并与TESARO继续开展后续开发，范围包括卵巢癌一线维持，以及小细胞肺癌和胃癌。后两类在本篇属于开发计划，不是已获批适应症。