摘要
2017年11月22日欧洲批准尼拉帕尼用于铂类敏感、含铂化疗后完全或部分缓解的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且不限定BRCA。香港获批同样不要求用药前检测BRCA，依据为入组553人的ENGOT-OV16/NOVA。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
再鼎医药宣布则乐（尼拉帕尼）在香港获批。它是口服PARP抑制剂，抑制细胞对DNA损伤的修复。对带有BRCA基因突变的癌细胞，PARP再被抑制后，分裂时会产生大量DNA损伤并导致细胞死亡。
2017年11月22日，欧洲委员会批准尼拉帕利用于铂类敏感、接受含铂方案化疗后达到完全或部分缓解的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。该适应症不限定BRCA状态，文中称之为欧洲首个不需要检测生物标志物即可使用的PARP抑制剂。同年3月，美国已批准相同适应症。
香港获批用途是铂敏感复发卵巢癌的维持治疗，不论BRCA是否突变，因此用药前不必检测BRCA或其他生物标志物。依据为国际III期ENGOT-OV16/NOVA，双盲、安慰剂对照，入组553名铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。本篇没有报告无进展生存月数或风险比。
