摘要
再鼎医药宣布则乐在香港获批，用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗，且不依赖BRCA检测。ENGOT-OV16/NOVA入组553名患者，胚系BRCA突变者风险比0.27，非胚系突变者风险比0.45。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
再鼎医药宣布其产品则乐在香港获批，海外商品名Zejula，药物名为尼拉帕尼，用于铂敏感复发卵巢癌。资料称这是香港获批的首个可用于该维持治疗、且不必考虑BRCA是否突变的PARP抑制剂。商业权益覆盖中国大陆与港澳，合作方为TESARO。
作为PARP抑制剂，则乐阻断PARP酶并抑制其DNA修复功能。对带有BRCA突变的癌细胞，细胞内DNA损伤会进一步增加。文中同时强调，它又是首个不必检查BRCA或其他生物标志物、即可在临床上改善复发性卵巢癌无进展生存的PARP抑制剂。美国批准在前一年3月，欧洲批准在同年11月。
香港获批基于双盲、安慰剂对照的国际3期试验ENGOT-OV16/NOVA，共招募553名患者，主要终点为无进展生存。携带胚系BRCA突变者的疾病进展或死亡风险降低73%（风险比0.27）；未携带胚系BRCA突变者降低55%（风险比0.45）。含铂化疗达到完全或部分缓解的患者被写为可从维持治疗中获益。本篇未列出具体生存月数。
