摘要
FDA批准使奥贝胆酸成为近20年来治疗原发性胆汁性胆管炎的首个新药，EvaluatePharma曾预测2020年销售额达30亿美元。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva，简称OCA）在该文中被FDA批准称为近20年来治疗原发性胆汁性胆管炎的首个新药。Intercept当时计划在7至10天内上市。EvaluatePharma曾预测2020年销售额高达30亿美元。分析人士提到脂肪肝等后续适应症，只是展望，文中没有写成已经获批。原发性胆汁性胆管炎是已获批的首个适应症。
该病少见，胆管负责运出胆汁，遭自身免疫破坏后淤积。主要发生在女性，40岁以上女性发病率约为千分之一。文中称它是美国女性肝移植的首要原因；在欧洲约占胆汁淤积性疾病所致肝移植的一半，约占全部肝移植的6%。
Intercept开发慢性肝病疗法。先导候选药是法尼酯X受体激动剂，在研病种包括原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎、原发性硬化性胆管炎和胆道闭锁。FDA给予治疗伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎突破性疗法资格、治疗原发性胆汁性胆管炎快速通道资格，以及治疗原发性胆汁性胆管炎和原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格。非酒精性脂肪性肝炎和原发性硬化性胆管炎在本文里不是已获批适应症。日中韩以外权利归Intercept，三地授权日本住友制药。
