奥贝胆酸于2016年5月获批用于PBC，是近20年来首个PBC新药。III期显示25mg可显著改善NASH纤维化和疾病活动；FDA咨询委员会原定2020年3月26日审查NASH用途，资料未将其写成已获批。
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奥贝胆酸（Obeticholic Acid，商品名Ocaliva）由Intercept研发。资料写明，它早在2016年5月获批用于原发性胆汁性胆管炎（PBC），也是近20年来首个获批治疗PBC的药物。2016年同时获美国FDA和欧盟上市批准，用途仍是原发性胆汁性肝硬化（PBC）。FDA咨询委员会原计划于2020年3月26日开会，审查它在NASH中的治疗作用，这是审查安排，不是NASH已经获批。
它属于法尼醇X受体激动剂。活化该受体后，可间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达，从而抑制胆酸合成。III期临床试验显示，25 mg剂量可显著改善NASH患者的纤维化和NASH疾病活动。资料没有给出这一改善的具体百分比，也没有宣称NASH适应症已经批准。
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）被定义为除外酒精和其他明确损肝因素后，以肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，与胰岛素抵抗和遗传易感性相关。病程可从单纯性脂肪肝到非酒精性脂肪性肝炎（NASH），再发展为肝纤维化、肝硬化、肝细胞癌（HCC）或肝功能衰竭。NAFLD和NASH的全球患病率估计分别约为25%和3%–5%。
胆汁酸在肝内由胆固醇生成，随胆汁排出，既能帮助小肠消化脂质，也能作为FXR配体。FXR通过抑制胆汁酸合成和重吸收、促进胆汁酸运出肝细胞，调节肝脏和循环中的胆汁酸浓度；还能经信号级联抑制肝脂生成的关键调节因子SREBP-1，从而抑制脂肪生成、促进脂肪酸氧化。改善纤维化的路径被写成：激活短小异源二聚体蛋白，而该蛋白是肝脏星状细胞纤维化活性的关键抑制因子。
