摘要
2016年5月31日奥贝胆酸获FDA加速批准，用于对UDCA反应不足或不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎。40岁以上女性发病率约为千分之一。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva，obeticholic acid，OCA）是Intercept开发的法尼酯X受体（FXR）激动剂，属人类胆汁酸模拟物。FXR表达于肝脏和小肠，调节胆汁酸、炎症、纤维化和代谢通路。资料将其当时的开发方向写为原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎以及其他肝脏和肠道疾病，并未把非酒精性脂肪性肝炎写成已获批。
2016年5月31日，该药获FDA加速批准：与熊去氧胆酸（UDCA）合用，用于对UDCA反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎（以前称原发性胆汁性肝硬化，PBC）；或单药用于不能耐受UDCA的成人患者。当时UDCA是唯一获批治疗PBC的药物。同年4月初，专家委员会以17比0全票支持批准，此前亦已授予优先审查资格。
原发性胆汁性胆管炎在文中被写成少见肝病，与自身免疫性破坏后的胆汁淤积有关，以女性为主。40岁以上女性发病率约为千分之一。资料称，在美国它是女性肝移植的首要病因；在欧洲约占胆汁郁积性疾病所致肝移植的一半左右，约占全部肝移植的6%。
