摘要
奥贝胆酸于2016年5月27日获FDA批准，被记为近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。非酒精性脂肪性肝炎方向写的是突破性疗法认定和三期达到主要终点，并非已获批。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸商品名Ocaliva，由美国Intercept制药研发，资料记其最早于2016年5月27日获美国FDA批准，并称之为近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。该病发病率记为每百万人3.3至5.8，患病率为每百万人19至402，属于罕见病，患病率逐年上升，曾获快速通道和孤儿药资质。
同一篇资料另有一处把熊去氧胆酸写成当时唯一获批治疗该病的药物：它可有效治疗50%以上患者，但超过40%应答不佳，5%至10%无法耐受。文中把奥贝胆酸的优势写成改善应答不佳或不耐受者的生化指标、延缓进展并提高生存率，并以二线药物的身份表达了“有望取代熊去氧胆酸”这一期待。
非酒精性脂肪性肝炎方向，资料写的是已被证明有效，且美国FDA授予突破性疗法认定，并没有写成已经获批。当年2月19日，Intercept宣布其三期试验达到主要终点，肝脏纤维化显著改善，并表达有望成为该领域第一款新药。
