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奥贝胆酸减轻肝病严重程度的剂量安排与上市时间

发布时间:2026-09-28 18:11:10 相关企业:优客网
摘要

资料记载奥贝胆酸按Child-Pugh分级的剂量,以及2016年5月27日FDA、12月12日欧盟批准用于原发性胆汁性肝硬化。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

奥贝胆酸(Obeticholic acid)在资料中被描述为能够减轻肝脏疾病的严重程度。剂量按肝功能状态区分。无肝纤维化或Child-Pugh A级:起始每次5毫克、每日一次;若未能有效降低碱性磷酸酶或胆红素且不良反应可耐受,治疗3个月时滴定至10毫克、每日一次。

奥贝胆酸

Child-Pugh B或C级,或已有胃食管静脉曲张出血、新的或恶化的黄疸、自发性细菌性腹膜炎等情况:起始每次5毫克、每周一次;按临床反应在治疗3个月时滴定为每次5毫克、每周两次,两次至少隔开三天;再按反应和耐受调整为每次10毫克、每周两次,同样至少隔开三天。

中重度肝功能减退者如果未按上述剂量服用,资料写明可能导致严重肝损伤和死亡风险增高,问题主要出在过量,尤其是服药次数超过说明书规定。

2016年5月27日,奥贝胆酸获美国FDA批准上市,是近20年来首个获FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物。资料称它可改善对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。2016年12月12日获欧盟批准上市。文中没有把非酒精性脂肪性肝炎写成已获批适应证。

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