摘要
2016年FDA加速批准奥贝胆酸，用于对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva，obeticholic acid，简称OCA）是鹅脱氧胆酸衍生物。2016年Intercept开发的这款药获得FDA加速批准，与熊去氧胆酸合用，治疗对熊去氧胆酸反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎（旧称原发性胆汁性肝硬化），或在不能耐受时单用。文中称熊去氧胆酸是当时唯一获批治疗原发性胆汁性肝硬化的药物。当年4月初专家委员会以17比0支持批准，FDA也已给予优先审查。
批准使它成为近20年来治疗原发性胆汁性胆管炎的首个新药。Intercept当时计划在7至10天内上市。EvaluatePharma曾预测2020年销售额高达30亿美元。分析人士提到脂肪肝等可能的后续适应症，原文没有写成已经获批。
它是法尼酯X受体激动剂和人胆汁酸模拟物。受体在肝脏和小肠表达，调节胆汁酸、炎症、纤维化与代谢。当时的开发方向还包括原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝病和肠道疾病。非酒精性脂肪性肝炎只停留在在研表述，不是这篇资料里的已获批适应症。
