摘要
2019年和2020年两项国内批准分别对应铂敏感复发维持和一线维持；NORA纳入265例，并将体重或血小板未达阈值者的起始剂量从每天300毫克调整为200毫克。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料称卵巢癌发病率在女性生殖系统恶性肿瘤中位居第三，病死率居首位，约70%的患者会在2至3年内复发。铂敏感复发指含铂化疗临床缓解后停药6个月及以上出现进展或复发。国家药品监督管理局于2019年批准尼拉帕尼用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者、在含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。依据是全球III期研究：不论gBRCA突变阳性或阴性，维持治疗都能延长无进展生存期；gBRCA突变阴性但HRD阳性者也有获益。2020年又批准用于一线含铂化疗完全或部分缓解后的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗。
NORA研究针对中国铂敏感复发卵巢癌患者，在全国30家医疗中心纳入265例以高级别浆液性复发为主的患者，按2:1随机接受尼拉帕利或安慰剂。针对体重不足77千克或血小板计数不足150000/μL的患者，起始剂量从每天300毫克调整为每天200毫克。使用这一更符合中国人群特点的个体化起始剂量后，无进展生存期相较安慰剂延长，耐受性良好，不良事件发生率更低。该文未给出具体的无进展生存月数。
