2017年3月27日FDA批准尼拉帕尼用于铂类化疗后完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗。相关试验纳入553名近期铂类化疗后部分或完全响应的患者,该篇未列出中位无进展生存月数。
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流行病学部分写到,全世界每年约20万名妇女被诊断为卵巢癌;二线含铂化疗应答率虽高,仍有85%的患者在两年内复发。过去10年,我国卵巢癌发病率增长30%,死亡率增加18%,治疗后五年存活率38.9%;美国五年存活率45.6%,约30%的患者可以存活10年以上。
同一篇先回顾另外两款PARP抑制剂:奥拉帕利于2014年12月19日获FDA批准,用于BRCA基因缺陷的晚期卵巢癌,并配套诊断BRACAnalysis CDx;鲁卡帕利于2016年获批,用于两线或两线以上化疗、且与BRCA突变相关的晚期卵巢癌。两者都需要预先做BRCA检测。尼拉帕尼(则乐)则在2017年3月27日获FDA批准,用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在铂类化疗后完全或部分反应的维持治疗。文中把它记为当时首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测即可使用的PARP抑制剂。
临床试验部分只记载了553名复发性卵巢癌患者,她们在最近一次铂类化疗后出现部分或完全响应。该篇没有写出各组的中位无进展生存月数,因此这里不补入其他资料中的月数。









