摘要
一项纳入733例一线含铂化疗后缓解的晚期卵巢癌患者的研究中，全人群中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月，HRD阳性为21.9个月对10.4个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2017年3月，美国FDA批准尼拉帕尼上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。该文写到，全世界每年约有20万名妇女被诊断为卵巢癌；卵巢癌二线铂类化疗响应率虽高，仍有85%的患者会在两年内复发。
一线维持的获批依据来自一项研究：纳733例对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期卵巢癌（含卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌）女性患者，按2:1随机接受尼拉帕利或安慰剂。
入组中位年龄62岁（尼拉帕尼组32–85岁，安慰剂组33–88岁），89%为白人。ECOG评分为0的比例，尼拉帕尼组69%，安慰剂组71%。总人群中III期65%、IV期35%，67%接受过新辅助化疗，69%对一线铂类化疗完全缓解。
全部患者中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月；HRD阳性患者为21.9个月对10.4个月。总人群与HRD阳性的危险比分别为0.62和0.43。做无进展生存分析时总生存尚不成熟。与安慰剂相比，疾病进展或死亡风险降低38%。
