摘要
2016年FDA批准奥贝胆酸用于对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎，专家委员会表决为17比0。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva，obeticholic acid，简称OCA）是鹅脱氧胆酸衍生物。2016年美国Intercept开发的这款药获得FDA批准，与熊去氧胆酸合用，治疗对熊去氧胆酸反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎，也可在不能耐受时作为单药。文中称熊去氧胆酸是当时唯一获批治疗原发性胆汁性肝硬化的药物。当年4月初专家委员会以17比0支持批准，此前已给予优先审查。
这次批准使它成为近20年来治疗原发性胆汁性胆管炎的首个新药。Intercept当时计划在7至10天内上市。EvaluatePharma曾预测2020年销售额高达30亿美元。脂肪肝等适应症只出现在分析人士的后续展望里，没有被写成已经获批。
它是法尼酯X受体激动剂和人胆汁酸模拟物，受体在肝脏和小肠表达，调节胆汁酸、炎症、纤维化与代谢。当时的开发方向还包括原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝病和肠道疾病，非酒精性脂肪性肝炎不是本文中的已获批适应症。
原发性胆汁性胆管炎少见，胆管遭自身免疫破坏后胆汁淤积。主要见于女性，40岁以上女性发病率约为千分之一。该文称它是美国女性肝移植的首要原因；在欧洲约占胆汁淤积性疾病所致肝移植的一半，约占全部肝移植的6%。
