摘要
奥贝胆酸已获FDA批准，与熊去氧胆酸合用或在不耐受时单用，治疗成人原发性胆汁性胆管炎。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva，obeticholic acid，简称OCA）由美国生物制药公司研发，并已获得FDA批准。批准用法是与熊去氧胆酸合用，治疗对熊去氧胆酸反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎（旧称原发性胆汁性肝硬化），或在不能耐受时单用。文中把熊去氧胆酸记为当时唯一获批治疗原发性胆汁性肝硬化的药物。当年4月初，专家委员会以17比0支持批准，该药此前已获优先审查。
这次批准使奥贝胆酸成为近20年来治疗原发性胆汁性胆管炎的首个新药，原发性胆汁性胆管炎是其获批的首个适应症。Intercept当时计划在7至10天内推向市场。EvaluatePharma曾预测2020年销售额高达30亿美元。分析人士谈到的脂肪肝等方向，在原文里只是未来可能，并未写成已获批。
药物本身是Intercept开发的法尼酯X受体激动剂，属于人胆汁酸模拟物。受体表达于肝脏和小肠，调节胆汁酸、炎症、纤维化与代谢。当时还在原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝病和肠道疾病方向开发，非酒精性脂肪性肝炎没有被列为已获批适应症。
