尼拉帕尼于2019年12月27日在中国获批,用于含铂化疗完全或部分缓解的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗。BRCA突变者中位无进展生存期由5.5个月记为21个月。
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尼拉帕尼由Tesaro开发,资料记载2019年12月27日在中国获批上市,是奥拉帕利之后又一个在中国获批的PARP抑制剂。
适应症写为:含铂化疗完全或部分缓解的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的维持治疗,也就是手术和放化疗之后继续用药,以维持疗效、减少复发。有BRCA突变时,中位无进展生存期由5.5个月记为21个月;无突变时由3.9个月记为9.3个月。
因为半衰期较长,尼拉帕利每天口服一次即可,吸收不受食物影响。发生率不低于10%的不良反应包括高血压、便秘、恶心呕吐、腹泻腹痛、疲劳乏力、头痛、关节痛、皮疹、血小板减少、咳嗽、呼吸困难、消化不良、口干、食欲降低、AST/ALT升高、肌痛和背痛。
已有骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病报告,含致死病例。发生前的用药时间从1个月到2年不等;患者都用过铂类化疗,部分还用过其他DNA损伤药物或放疗。一旦确认,应停用尼拉帕利。骨髓抑制(血小板减少、贫血、中性粒细胞减少)可以达到3至4级,也是减量甚至停药的主要原因。
还有高血压和高血压危象。冠状动脉功能不全、心律失常和高血压患者需要更密切观察,必要时用降压药并调整剂量。








