尼拉帕尼用于卵巢癌一线与复发维持的获批资料

发布时间：2026-09-28 18:52:47 相关企业：优客网

摘要

资料记载，尼拉帕尼2019年获批铂敏感复发维持，2020年获批不论生物标志物状态的一线维持。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

资料记载，卵巢癌发病率在女性生殖系统恶性肿瘤中位居前列。既往主要模式为手术—化疗—随访—复发后再治疗；尽管晚期患者对铂类与紫杉醇联合化疗初始反应率较高，仍有约70%的患者在3年内复发。维持治疗指完成既定化疗、肿瘤获最大程度缓解后继续用药以延长获益。

PARP参与DNA单链碱基切除修复；在同源重组缺陷肿瘤细胞中，PARP抑制剂阻断单链修复可形成“合成致死”。2019年12月，尼拉帕尼（尼拉帕利）获NMPA批准，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达完全或部分缓解后的维持治疗。

2020年9月，NMPA再批准其用于一线含铂化疗完全或部分缓解的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗，不论生物标志物状态。资料称该批准使一线维持人群拓展至全人群，而非仅限于BRCA突变人群。