摘要
资料记载，尼拉帕尼为PARP1/2抑制剂；中国获批一线与铂敏感复发维持；PRIMA显示复发或死亡风险降低38%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼（尼拉帕利）是选择性小分子聚（ADP-核糖）PARP1/2抑制剂。资料记载，2020年9月11日，甲苯磺酸尼拉帕利胶囊新适应症获NMPA批准，用于对含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗；另有适应症覆盖含铂化疗后完全或部分缓解的复发性上述癌种成人患者的维持治疗，不论是否存在BRCA突变。
国际III期PRIMA研究资料显示，尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持时，可降低38%的复发或死亡风险。国际III期NOVA研究资料称，在铂敏感复发卵巢癌中，不论BRCA突变与否均可降低疾病进展风险。
QUADRA研究针对接受过不少于三线化疗的晚期卵巢癌患者，入组涵盖BRCA突变铂敏感、耐药与难治以及HRD阳性铂敏感人群。资料记载，所有人群客观缓解率（ORR）为24%（95%CI 16–34），中位缓解持续时间为8.3个月；铂敏感BRCA突变患者ORR为39%，HRD阳性为26%，中位缓解持续时间可达9.4个月；铂耐药或难治的BRCA突变患者ORR为27%。原文注明尼拉帕利尚未在中国获批晚期卵巢癌后线适应症。
