2019年12月27日尼拉帕尼在中国获批用于铂敏感复发卵巢癌等维持治疗,NOVA研究记载了不同BRCA状态下的风险降幅。
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2019年12月27日,国家药品监督管理局批准尼拉帕尼(则乐、尼拉帕利)用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。资料称其为口服、一日一次的PARP1/2抑制剂,用药前无需进行BRCA或其他生物标志物检测。
根据NOVA研究记载,尼拉帕利用于复发卵巢癌维持治疗时,胚系BRCA突变患者疾病进展或死亡风险降低73%(HR为0.27),无胚系BRCA突变患者风险降低55%(HR为0.45)。资料还提到其一日一次给药及可穿越血脑屏障等药代动力学特点。











