尼拉帕尼一线维持晚期卵巢癌的获批与风险降幅

发布时间：2026-09-28 18:53:27 相关企业：优客网

摘要

2020年4月FDA批准尼拉帕尼一线单药维持，各生物标志物亚组进展或死亡风险降幅分别为38%、60%、50%、32%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2020年4月29日，FDA批准尼拉帕尼（则乐、niraparib）作为单药维持疗法，用于对一线含铂化疗有完全或部分缓解的晚期卵巢癌（含卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌）女性患者，不论生物标志物状态如何。

临床资料显示，在整个研究人群、BRCA突变群体、HRD阳性BRCA正常群体、HRD阴性群体中，与安慰剂相比，疾病进展或死亡风险分别降低38%、60%、50%、32%。此前仅约20%携带BRCA突变的患者有资格在一线维持中使用PARP抑制剂单药。

当时已有则乐、利普卓（奥拉帕利）、芦卡帕利等PARP抑制剂上市，其中则乐与利普卓已在中国上市。资料称晚期卵巢癌女性5年生存率低于50%，该批准扩大了一线维持可用人群。