摘要
资料记载尼拉帕尼在中美获批用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌相关维持或后线治疗，并提到PRIMA研究中的进展风险降幅。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2017年3月，尼拉帕尼（尼拉帕利、则乐）获美国FDA批准，用于复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。资料称其是当时获批的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测即可用于该场景的PARP抑制剂，通过抑制PARP1和PARP2发挥口服、高选择性作用。
2019年12月27日，国家药监局批准尼拉帕利用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。2020年9月10日，又批准其用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。
2019年10月24日，FDA还批准尼拉帕利用于既往接受过3种或更多化疗、且存在有害或疑似有害BRCA突变，或基因组不稳定（GIS）并在末次含铂化疗应答后病情进展超过6个月的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。PRIMA研究资料显示，与安慰剂相比，新诊断晚期卵巢癌患者疾病进展或死亡风险降低38%，无进展生存期延长，总生存期亦见获益倾向。
常见不良反应包括恶心、血小板减少、乏力、贫血、便秘、呕吐、腹痛、中性粒细胞减少、失眠、头痛、腹泻、消化不良、肌痛、白细胞减少等。
