尼拉帕尼已获批适应症与服药特点

发布时间：2026-09-28 18:54:35 相关企业：优客网

摘要

该文列出尼拉帕尼2017年、2019年和2020年三次FDA适应症，并记载半衰期36小时、每日口服一次。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2020年4月29日，尼拉帕尼（Zejula，则乐）获FDA批准，用于一线铂类化疗完全或部分缓解的晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的一线维持治疗，无论HRD阴性或阳性。该文把“PARP突变”与HRD状态并列书写，这里按适应症范围转述为不论HRD状态。

同一篇列出的已获批情形还有：2017年3月，铂类化疗后完全或部分缓解的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗；2019年10月23日，已接受3种或以上化疗、HRD阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。文中同时提到的其他药物包括奥拉帕尼、鲁卡帕尼、他拉唑帕尼，以及贝伐珠单抗和阿帕替尼，其中鲁卡帕尼被记为当时未在国内上市。

用药特点方面，半衰期长达36小时，每日口服1次。代谢走羧酸酯酶，不是CYP3A，因此该文称葡萄柚和利福平不干扰其吸收。