胆管癌 - 第2页

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16个符合条件的药品

泽妥珠单抗(Zenocutuzumab) 处方药

375mg/18.75mL*2瓶/盒

泽妥珠单抗(Zenocutuzumab)是由Merus B.V.原研开发、Partner Therapeutics ,Inc.负责美国商业化生产的一种靶向HER2和HER3的双特异性抗体。该药于2024年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市，用于治疗携带NRG1基因融合的晚期或转移性非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌。根据2026年5月修订的说明书，其适应症进一步扩展至NRG1融合阳性的胆管癌。国外新闻显示，在既往接受过全身治疗的NRG1融合阳性非小细胞肺癌患者中，经独立中央审查确认的客观缓解率达到33%，中位缓解持续时间为7.4个月。肿瘤学界认为，泽妥珠单抗作为首个针对NRG1融合的靶向疗法，填补了这一罕见驱动基因突变实体瘤的治疗空白，为化疗耐药后的患者提供了新的治疗选择。
英菲格拉替尼(Infigratinib) 处方药

(100mg+25mg)*21粒/盒

英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种纤维细胞生长因子受体(FGFR)特异性酪氨酸激酶抑制剂。该药物主要用于治疗携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌，并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，于2021年5月在美国首次上市。英菲格拉替尼的获批为胆管癌患者提供了新的靶向治疗选择，显著改善了此类患者的预后和生活质量。此外，英菲格拉替尼还在尿路上皮癌、软骨发育不全等疾病中开展临床试验。
琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo) 处方药

35mg*56片/盒

琥珀酸他舒格替尼是由卫材公司(Eisai)筑波研究实验室自主研发的一种口服成纤维细胞生长因子受体(FGFR)选择性酪氨酸激酶抑制剂，于2024年9月24日在日本获批上市，用于治疗化疗后病情进展的FGFR2基因融合或重排的胆道癌患者。琥珀酸他舒格替尼是一种具有创新性和治疗效果显著的癌症治疗药物，为那些携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者提供了新的治疗选择。
福巴替尼(futibatinib) 处方药

20mg*35片/盒

福巴替尼(Futibatinib)是由日本太浩制药(Taiho)研发的第二代成纤维细胞生长因子受体(FGFR)小分子抑制剂，其研发靶向聚焦于FGFR2基因融合/重排的胆管癌患者。福巴替尼于2022年9月获美国FDA加速批准，2023年6月及7月相继通过日本厚生劳动省及欧盟EMA认证，成为首个针对经培米替尼等一代FGFR抑制剂治疗失败后耐药患者的精准治疗药物。
艾伏尼布(ivosidenib) 处方药

250mg*60片/盒

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的强效口服靶向抑制剂，最初由美国生物制药公司Agios Pharmaceuticals研发。艾伏尼布于2018年7月获得美国FDA批准上市，用于治疗携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。此后，艾伏尼布的适应症不断拓展，在全球范围内获得了广泛认可，已在美国、欧盟、澳大利亚、阿拉伯联合酋长国(UAE)和中国等地获批上市。
佩米替尼(pemigatinib) 处方药

13.5mg*14片/盒

佩米替尼(Pemigatinib)的研发厂家为美国Incyte公司，2020年4月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准佩米替尼用于治疗存在FGFR2基因融合或重排的晚期或转移性胆管癌。 2022年4月，佩米替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。除了美国和中国，佩米替尼还在日本和欧盟等地获得批准上市。